কেন্দ্র সমস্ত লাইসেন্সিং কর্তৃপক্ষকে সতর্কতা জারি করে ফার্মা সংস্থাগুলিকে মায়া কেমটেকের প্রোপিলিন গ্লাইকল ব্যবহার না করতে বলে

কেন্দ্রীয় সরকার রাজ্য এবং কেন্দ্রশাসিত অঞ্চলগুলির সমস্ত লাইসেন্সিং কর্তৃপক্ষকে একটি সতর্কতা জারি করেছে যাতে ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলিকে মায়া চেমটেক ইন্ডিয়া প্রাইভেট লিমিটেড দ্বারা সরবরাহ করা প্রোপিলিন গ্লাইকোল ব্যবহার না করার জন্য বলেছে, মঙ্গলবার রাজ্যসভায় জানানো হয়েছিল।

দিল্লি-ভিত্তিক সংস্থাটি মেরিয়ন বায়োটেককে এক্সিপিয়েন্ট সরবরাহ করেছিল – উজবেকিস্তানে শিশুদের কাশির সিরাপ মৃত্যুর সাথে জড়িত বলে অভিযোগ।

রাসায়নিক ও সার প্রতিমন্ত্রী ভগবন্ত খুবা একটি লিখিত উত্তরে বলেছেন যে সেন্ট্রাল ড্রাগস স্ট্যান্ডার্ড কন্ট্রোল অর্গানাইজেশন (CDSCO) এবং রাজ্য ড্রাগ কন্ট্রোলার, উত্তরপ্রদেশ মেরিয়ন বায়োটেক প্রাইভেট লিমিটেড, নয়ডার একটি যৌথ তদন্ত করেছে এবং পরীক্ষার জন্য নমুনা সংগ্রহ করেছে।

আঞ্চলিক ড্রাগ টেস্টিং ল্যাবরেটরি (RDTL), চণ্ডীগড় এ পর্যন্ত 30টি ওষুধের নমুনার পরীক্ষার রিপোর্ট পাঠিয়েছে, যার মধ্যে ওষুধ/কাঁচামালের 24টি নমুনাকে “মানসম্মত মানের নয়” বলে ঘোষণা করা হয়েছে, যার মধ্যে 22টি নমুনা ভেজাল/নকল। বিভাগে মন্ত্রী বলেছিলেন যে ড্রাগস অ্যান্ড কসমেটিকস অ্যাক্ট, 1940 এর ধারা 17A এবং 17B এর অধীনে, যা রোগীদের গুরুতর আঘাত করতে পারে, একটি এফআইআরও নথিভুক্ত করা হয়েছিল এবং তিনজনকে গ্রেপ্তার করা হয়েছিল।

খুবা বলেছেন যে এক্সিপিয়েন্ট প্রোপিলিন গ্লাইকোলের নমুনাটি সরকারী বিশ্লেষক চণ্ডীগড় দ্বারা ঘোষিত হয়েছে মান মানের নয় এবং নমুনায় ইথিলিন গ্লাইকোল (ইজি) পাওয়া গেছে।

মন্ত্রী বলেছিলেন যে যৌথ তদন্তের সময়, এটি পাওয়া গেছে যে দিল্লি ভিত্তিক মায়া কেমটেক ইন্ডিয়া প্রাইভেট লিমিটেড প্রোপিলিন গ্লাইকোলের প্রধান সরবরাহকারী ছিল, যা আপত্তিকর ব্যাচগুলিতে ব্যবহৃত হয়েছে।

“তদনুসারে, মায়া চেমটেক ইন্ডিয়া প্রাইভেট লিমিটেড, দিল্লি দ্বারা সরবরাহকৃত প্রোপিলিন গ্লাইকোল ব্যবহার করার জন্য, জনস্বার্থে, নির্মাতাদের নির্দেশ জারি করার জন্য 7 মার্চ, 2023-এ সমস্ত রাজ্য/UT লাইসেন্সিং কর্তৃপক্ষকে একটি সতর্কতা জারি করা হয়েছে, ” সে বলেছিল.

তিনি বলেন, মেরিয়ন বায়োটেক রপ্তানির উদ্দেশ্যে DOK 1 Max Syrup (Paracetamol, Guaifenesin এবং Phenylephrine Hydrochloride Cough Syrup), DOK 1 Max Tablet (Paracetamol, Guaifenesin এবং Phenylephrine Hydrochloride ট্যাবলেট) এবং Ambronol Syrup (Ambroxol Syrup) পণ্যের অনুমতি দিয়েছে। গ্রহণ করেছিলো

মেরিয়ন বায়োটেক গত বছরের ডিসেম্বরে তার কাশির সিরাপ ডক-১-এর জন্য তদন্তের আওতায় এসেছিল, যেটি সেবন করার পর উজবেকিস্তানে 18 জন শিশুকে হত্যা করেছে বলে সন্দেহ করা হচ্ছে, সিডিএসসিওকে বিষয়টি তদন্ত করার জন্য অনুরোধ করা হয়েছিল।

মন্ত্রী আরও বলেন যে গাম্বিয়ায় শিশু মৃত্যুর ক্ষেত্রে, স্বাস্থ্য ও পরিবার কল্যাণ বিভাগ দ্বারা গঠিত কমিটি মতামত দিয়েছে যে “গাম্বিয়ায় মৃত্যু এবং উত্পাদিত পণ্যগুলির মধ্যে কোনও কার্যকারণ সংযোগ স্থাপন করা যায় না। এটি।” মেডেন ফার্মাসিউটিক্যালস লিমিটেড, হরিয়ানা”।

তিনি যোগ করেছেন যে কমিটি পর্যবেক্ষণ করেছে যে কারণগুলি প্রতিষ্ঠা করার জন্য বেশ কয়েকটি গুরুত্বপূর্ণ তথ্য উপলব্ধ ছিল না এবং WHO দ্বারা প্রদত্ত সীমিত তথ্য কমিটি বিশ্লেষণ করেছে এবং অপর্যাপ্ত বলে মনে করেছে।

আরও, কমিটি পর্যবেক্ষণ করেছে যে RDTL চণ্ডীগড়ের পরীক্ষার ফলাফলগুলি প্রমাণ করেছে যে বিবেচনাধীন চারটি নমুনা মান মানের এবং ডাইথিলিন গ্লাইকল (DEG) এবং ইথিলিন গ্লাইকল (EG) এর জন্য নেতিবাচক।

“WHO এবং CDSCO থেকে পাওয়া সমস্ত তথ্য বিবেচনা করে, কমিটি বলেছে যে গাম্বিয়ার মৃত্যু এবং মেইডেন ফার্মাসিউটিক্যালস লিমিটেড, হরিয়ানা দ্বারা উত্পাদিত পণ্যগুলির মধ্যে কোনও কার্যকারণ লিঙ্ক স্থাপন করা যায়নি,” খুবা বলেছিলেন।

CDSCO এবং রাজ্য ওষুধ নিয়ন্ত্রক, হরিয়ানার যৌথ তদন্তে জানা গেছে যে কোম্পানিটি চারটি ওষুধ তৈরির লাইসেন্স পেয়েছে – প্রোমেথাজিন ওরাল সলিউশন বিপি, কফেক্সমালিন বেবি কফ সিরাপ, ম্যাকফ বেবি কফ সিরাপ এবং ম্যাগ্রিপ এন কোল্ড সিরাপ – শুধুমাত্র রপ্তানির উদ্দেশ্যে।

গত বছরের অক্টোবরে, মেডেন ফার্মাসিউটিক্যালস তদন্তের আওতায় আসে যখন ডাব্লুএইচও সতর্ক করেছিল যে ফার্মের কাশির সিরাপ গাম্বিয়ায় 66 শিশুর মৃত্যুর সাথে সম্ভাব্যভাবে যুক্ত হতে পারে।

তার উত্তরে, মন্ত্রী বলেছিলেন যে রাজ্য ড্রাগ কন্ট্রোলার, কেরালার কাছ থেকে প্রাপ্ত তথ্য অনুসারে, মেডেন ফার্মাসিউটিক্যালস লিমিটেড, হরিয়ানার পাঁচটি ওষুধ ফর্মুলেশন মানসম্পন্ন ছিল না এবং অবশিষ্ট অংশের বিক্রি বন্ধ করার জন্য প্রয়োজনীয় পদক্ষেপ নেওয়া হয়েছিল। উপলব্ধ ওষুধ। বাজারে

একইভাবে, কমিশনার, এফডিসিএ গুজরাটের মতে, মেডেন ফার্মাসিউটিক্যালস লিমিটেড, হিমাচল প্রদেশ দ্বারা উত্পাদিত একটি ফর্মুলেশন গুণমান পরীক্ষায় ব্যর্থ হয়েছে এবং বিষয়টি তদন্ত ও প্রয়োজনীয় ব্যবস্থা গ্রহণের জন্য ড্রাগ কন্ট্রোলার, হিমাচল প্রদেশের কাছে পাঠানো হয়েছে।

খুবা আরও জানিয়েছেন যে রাজ্য ওষুধ নিয়ন্ত্রক বিহার, রাজ্য স্বাস্থ্য সোসাইটি, বিহার 10 ফেব্রুয়ারি, 2011-এ মেডেন ফার্মাসিউটিক্যালস লিমিটেড, হরিয়ানাকে কালো তালিকাভুক্ত করেছে।

“2013 সালের আগে, CDSCO ভারতের ওষুধ Omeprazole 20 mg (Omepro) তৈরির জন্য মেডেন ফার্মাসিউটিক্যালস লিমিটেড, অন্যতম প্রস্তুতকারক সহ, গুণমান লঙ্ঘনের অভিযোগে ভারতীয় ওষুধ কোম্পানিগুলিকে কালো তালিকাভুক্ত করার বিষয়ে ভিয়েতনামের ওষুধ প্রশাসনের কাছ থেকে তথ্য পেয়েছিল এবং রপ্তানি ভিয়েতনাম, “তিনি বলেছিলেন।

সব পড়া ভারতের সর্বশেষ খবর এখানে

(এই গল্পটি নিউজ 18 কর্মীদের দ্বারা সম্পাদনা করা হয়নি এবং একটি সিন্ডিকেটেড নিউজ এজেন্সি ফিড থেকে প্রকাশিত হয়েছে)

Source link

Leave a Comment